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Qualification & Validation Experts for Lab Devices

 

        „Ihre Produktionssicherheit ist unser Ziel. Wir arbeiten für Ihren Erfolg!“

Arznei- und Nahrungsmittel sind sensible Produkte mit hohem Qualitätsanspruch. Gerade bei solchen Produkten ist es besonders wichtig auf die exakte Dosierung und die richtige Funktionsweise der Inhaltsstoffe zu achten, um eine gute und gleichbleibende Qualität zu erzielen. Die Variationsbreite der Abweichungen ist enorm und ist ein schleichender Prozess.

Das gesamte Validierungsverfahren wird durch die Qualifikation aller Einzelgeräte, Vorrichtungen, oder der Ausrüstung erreicht. So dient Qualifizierung als Beweis für die Funktion und Leistungsfähigkeit der Laborgeräte, bzw. Systeme innerhalb eines Prozesses. Normalerweise wird die Qualifizierung mit Hilfe des Validierungs-Masterplans durchgeführt. Dieser stellt sicher, dass jede kleine Änderung im langfristigen Verhalten der Vorrichtung und des Prozesses erkannt wird und rechtzeitig dazu beiträgt Fehler zu vermeiden.
Im Dschungel der gesetzlichen Vorschriften und Verordnungen für zertifizierte Laborgeräte, kann schnell schon mal ein Versäumnis vorkommen, - die Folge davon ist eine mindere Qualität, oder schlimmer wäre ein Lieferengpass durch Produktionsstillstand.
Als modernes Dienstleistungsunternehmen stehen wir Ihnen mit einem breitem Leistungsspektrum für Labor Prüfgeräte (Analyse, Galenik und Spectrophotometer), CVS (Computer Validierung System) zur Verfügung.
Mit unserem Angebot leisten wir einen Beitrag dafür, dass Sie sich Ihrem Kerngeschäft widmen können, und wir für Sie die Laborprüfgeräte fit machen und fit halten.

-Wir arbeiten für Sie International und flexible Weltweit

-Wir erstellen Dokumente,  Unterlagen, Training und Qualifizierung  in Englische Sprache


Wir wünschen Ihnen viel Spaß beim Stöbern in unseren Seiten, wenn Sie etwas vermissen, Anmerkungen oder Kritik haben, lassen sie es uns bitte wissen.

 

Dr. Solomon A. Kassa, Qualification & Validation Experts for Lab Devices
kontakt(at)qv-experts.com